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走進河北省數字化車間|神威藥業:數字化生產保安全

http://www.ywxlb.cn2020-12-18 09:33:59 來源:全民健康網


從過去的“湯丸散膏丹”傳統劑型,到現在的軟膠囊、注射液、配方顆粒等現代劑型,中藥制劑的劑型發生了很大改變。而生產現代中藥制劑,離不開現代化的生產工藝和裝備。

11月19日,在神威藥業集團有限公司現代中藥數字化車間清開靈注射液生產線上,技術人員王亞濤正在通過計算機上的制造執行系統下發生產指令。生產指令下達后,整個車間便開始運作起來。

前期通過先進技術和設備提取出的藥液,經過靜置冷藏處理后,會進入計算機自動控制的配液罐,然后通過多級除菌濾芯過濾除菌后輸送至全自動洗烘灌聯動線進行灌裝,最后生產出中藥注射液。藥針灌裝后轉移至滅菌崗位,在水浴式安瓿檢漏滅菌器中完成滅菌及檢漏工作,確保藥針質量。

中醫藥包含著中華民族幾千年的健康養生理念及其實踐經驗。加快中醫藥現代化、產業化,神威藥業在持續推進研發、生產、管理、服務等信息化、數字化基礎上,應用數據采集與分析、自動化控制、在線檢測等一系列先進技術,建設了現代中藥數字化車間。

走進河北省數字化車間|神威藥業:數字化生產保安全

在神威藥業現代中藥數字化車間,工作人員正在通過全自動燈檢機進行清開靈注射液燈檢操作。河北日報記者 馬彥銘攝

神威藥業信息部總監高鐵心介紹,神威藥業現代中藥數字化車間實現了ERP(企業資源計劃)系統、MES(制造執行系統)、LIMS(實驗室管理系統)、SCADA(數據采集與監視控制系統)、DCS(分布式控制系統)等的集成。在制劑生產時,操作人員通過ERP系統下達生產指令,指令會自動同步到MES系統,再由MES系統將生產指令下達到各工序。各工序會按照預設工藝,對投料稱量、工藝參數等進行嚴格控制。另外,通過SCADA系統,可實現對生產過程數據的實時采集,發現不符合工藝要求的異常情況,系統會自動控制,禁止進入下道工序。生產過程及完工后的檢驗,由MES系統向LIMS系統觸發請驗信息,質檢人員檢驗后,LIMS系統將自動獲取檢驗設備數據,按照規定的檢驗標準自動判定是否合格,并自動傳遞給MES系統。如果出現不合格情況,MES系統自動控制生產,禁止進入下道工序。

神威藥業還建立了生產全過程數據管理平臺,實現了對4000多個數據采集點,上萬條工藝、設備、環境參數的有效采集,為大數據分析,優化相關工藝、配方等提供了數據基礎,提高了生產效率。同時,構建了一站式大數據分析處理平臺,以更好地挖掘數據價值,為上層應用提供數據支撐?!皵底只夹g打通了企業生產全流程,實現了中成藥產品質量雙向追溯?!备哞F心說。

在中藥制劑生產過程中,數字化技術的充分應用,實現了車間流程畫面、報警列表、歷史趨勢、關鍵績效指標儀表盤等功能的實時呈現。技術人員不僅可以更好地監控生產執行狀況,還可以對生產過程中各種數據進行分析處理,實現了從原料到產品全過程生產指揮和調度,保證了產品生產過程均一、穩定。

對中藥生產而言,中藥材的道地性至關重要。高鐵心說,神威藥業通過LIMS系統與檢驗設備集成,能夠對中藥材、原輔料、包材的有效含量、農藥殘留、水分對比等進行檢驗,LIMS系統將根據預設的標準自動判斷各項指標是否合格,從源頭控制藥材質量。

神威藥業與清華大學合作建設了近紅外在線檢測系統,針對中藥生產提取過程采用“近紅外光譜-指紋圖譜”關聯建模技術實現42個關鍵工藝控制點、1000多個控制指標的在線實時檢測,并將超微粉碎、動態低溫提取、生物酶解等先進技術運用到中藥提取濃縮純化過程中,提高了提取效率,提升了產品成品率。

“建設數字化車間,促進了神威藥業產學研用的無縫鏈接,保證了中藥制劑的質量,使企業轉型升級的步伐大大加快?!备哞F心說。(河北日報記者 馬彥銘)



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